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"Dirty Holding Time" bei Cleaning Validation Beitrag von Marcel Frey geschrieben am 8.5.2009 um 13:03
Hallo zusammen,
es ist klar, dass die "Dirty Holding Time" (DTH) - also die Standzeit zwischen dem Ende der Produktion bis zum Beginn der Reinigung - im Rahmen der Reinigungsvalidierung validiert werden muss. Nun meine Frage: Muss diese Validierung der DTH zwingend bei allen 3 Validierungsläufen validiert werden, oder würde diese Übung bei einem Run genügen? Die einschlägigen Guidelines sind zu diesem Thema leider sehr allgemein gehalten...
Für Feedbacks schon einmal besten Dank im voraus!
Beste Grüsse
Marcel Frey
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