Guideline: Validation of Aseptic Processing (PI 007-6) 2011
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| Titel: | Validation of Aseptic Processing (PI 007-6) 2011 |
| Kurztitel: | PIC/S PI 007-6 |
| Internet: | http://www.picscheme.org/publication.php?download&file=cGkwMDctNnJlY29tbWVuZGF0aW9ub25hc2VwdGljcHJvY2Vzc2VzLnBkZg__ |
| Herkunft/Verlag: | Secretariat of the Pharmaceutical Inspection Convention c/o EFTA Secretariat 9-11, rue de Varembé, CH - 1211 Geneva 20, http://www.picscheme.org |
| Inhalt: | Detaillierte Empfehlungen zur Validierung des aseptischen Prozesses auf verschiedene Darreichungsformen bezogen, einschließlich statistischer Grenzwerte. Dokument referenziert auf ISO 13408-1 |
| Dokumentenart: | PIC/S-Empfehlung |