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Guideline: Guide to Inspections of Computerised Systems in Drug Processing, February 1983

Titel:Guide to Inspections of Computerised Systems in Drug Processing, February 1983
Internet:http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/InspectionGuides/ucm074869.htm
Herkunft/Verlag:Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA,
Inhalt:Diese Leitlinie des National Center for Drugs and Biologics richtet sich nicht primär an die Industrie, sondern soll eine Trainingshilfe für FDA Inspektoren sein. Nicht mehr ganz aktuell, aber dennoch interessant für alle, die für Hard- und Software verantwortlich sind
Dokumentenart:FDA Guide to Inspection