Guideline: Sterile Drug Products Produced By Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice, September 2004
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| Titel: | Sterile Drug Products Produced By Aseptic Processing - Current Good Manufacturing Practice, September 2004 |
| Internet: | http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070342.pdf |
| Herkunft/Verlag: | Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA |
| Inhalt: | Diese Leitlinien der FDA zeigen bestimmte Methoden und Verfahren auf, die bei der aseptischen Herstellung von sterilen Arzneimitteln beachtet werden müssen, um den CGMP-Anforderungen zu entsprechen |
| Status: | final |
| Dokumentenart: | FDA Guidelines |
