Guideline: PAC-ATLS: Post approval Changes - Analytical Testing Laboratory Sites, April 1998
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| Titel: | PAC-ATLS: Post approval Changes - Analytical Testing Laboratory Sites, April 1998 |
| Internet: | http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm070582.pdf |
| Herkunft/Verlag: | Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA, http://www.fda.gov/cder/guidance |
| Inhalt: | Diese FDA Guideline regelt, unter welchen Voraussetzungen der Wechsel eines analytischen Labors möglich ist und in welcher Form hierbei die FDA informiert werden muss. |
| Dokumentenart: | FDA Guidance |