Guideline: Quality of Biotechnology Products : Analysis of the Expression Construct in Cells Used for Productions of r - DNA - Derived Protein Products (CPMP/ICH/139/95)
|
| Titel: | Quality of Biotechnology Products : Analysis of the Expression Construct in Cells Used for Productions of r - DNA - Derived Protein Products (CPMP/ICH/139/95) |
| Kurztitel: | Q5B |
| Internet: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002802.pdf |
| Herkunft/Verlag: | Sector for Document Management and Publishing, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK, http://www.ema.europa.eu/ |
| Inhalt: | ICH Leitlinien zur Qualität biotechnologischer Produkte bezüglich der Analyse von Expressionsvektoren in Zellen die zur Produktion von DNA abstammenden Proteinen eingesetzt werden. Verbindlich im Rahmen der Zulassung in den USA, EU, Japan. |
| Dokumentenart: | ICH Guidelines |
