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Guideline: Bioequivalence Recommendations for Specific Products

Titel:Bioequivalence Recommendations for Specific Products
Internet:http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm072872.pdf
Herkunft/Verlag:FDA
Inhalt:Dieses Dokument beschreibt wie die FDA Informationen zu Bioäquivalenzstudien für neue Produkte (ANDA) bekannt machen will.
Status:Final
Dokumentenart:Guidance for Industry