Guideline: Guide to Inspections of Pharmaceutical Quality Control Laboratories, July 1993
|
| Titel: | Guide to Inspections of Pharmaceutical Quality Control Laboratories, July 1993 |
| Internet: | http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/InspectionGuides/ucm074918.htm |
| Herkunft/Verlag: | Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA |
| Inhalt: | Diese Leitlinien des ORA innerhalb der FDA richten sich nicht an die Industrie, sondern an die Inspektoren der FDA. Die Guides to Inspection bieten jedoch eine gute Hilfestellung. Sie finden hier Leitlinien zur Inspektion von Qualitätskontrolllaboratorien. Themenschwerpunkt ist der Umgang mit abweichenden Analysenergebnissen (OOS-Results) |
| Dokumentenart: | FDA Guide to Inspection |
