Guideline: Guidelines on active pharmaceutical ingredient master file procedure
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| Titel: | Guidelines on active pharmaceutical ingredient master file procedure |
| Kurztitel: | Annex 4, WHO Technical Report Series 948, 2008 |
| Internet: | http://www.who.int/medicines/publications/pharmprep/OMS_TRS_948.pdf#page=113 |
| Herkunft/Verlag: | WHO headquarters, Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27, Switzerland
Telephone: (+ 41 22) 791 21 11, Facsimile (fax): (+ 41 22) 791 3111, Telex: 415 416, Telegraph: UNISANTE GENEVA |
| Inhalt: | Hilfestellung zur Zuammenstellung der Informationen zum Wirkstoffsteil im Antrag für Prequalification oder Änderungsanträgen zur Zulassung |
