Guideline: Guide to Inspections of Topical Drug Products, July 1994
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| Titel: | Guide to Inspections of Topical Drug Products, July 1994 |
| Internet: | http://www.fda.gov/ICECI/Inspections/InspectionGuides/ucm074933.htm |
| Herkunft/Verlag: | Freedom of Information Staff, (HFI 35), Food and Drug Administration, Rm. 12 A - 30, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, USA |
| Inhalt: | Diese Leitlinien des ORA innerhalb der FDA richten sich nicht an die Industrie, sondern an die Inspektoren der FDA. Die Guides to Inspection bieten jedoch eine gute Hilfestellung. Sie finden hier Leitlinien zur Inspektion von Herstellern topischer Formen (Emulsionen, Cremes, Salben). Angesprochene Themen sind: Gleichförmigkeit des Wirkstoffgehalts, Ausrüstung für die Produktion, Reinigungsvalidierung, Mikrobiologische Kontrollen, Change Control und Transdermale Topische Produkte |
| Dokumentenart: | FDA Guide to Inspection |
