Guideline: Q9 Quality Risk Management
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| Titel: | Q9 Quality Risk Management |
| Kurztitel: | Q9 |
| Internet: | http://private.ich.org/LOB/media/MEDIA1957.pdf |
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| Inhalt: | Diese Guideline beschreibt die Grundzüge des Qualitäts-Risikomanagements und führt Beispiele an, wie dieses Risikomanagement innerhalb des Lebenszyklus von Wirkstoffen, Fertigarzneimitteln, biologischen und biotechnologischen Produkten, einschließlich Ausgangsstoffen, Lösungsmitteln, Packmitteln und Kennzeichnungsmaterial angewendet werden kann. |
| Dokumentenart: | ICH Guideline |
