Guideline: Note for Guidance on Process Validation
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| Titel: | Note for Guidance on Process Validation |
| Kurztitel: | CPMP QWP 848/96 |
| Internet: | http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/qwp/084896en.pdf |
| Herkunft/Verlag: | European Agency for the Evaluation of Medicinal Products |
| Inhalt: | Diese Guideline führt auf, welche Daten zur Prozessvalidierung im Zulassungsverfahren eingereicht werden sollen und unterscheidet diese von Daten, die eher bei GMP-Inspektionen überprüft werden sollten. |
| Dokumentenart: | CPMP Note for Guidance |
