Guideline: Note for Guidance on the Use of Near Infrared Spectroscopy by the Pharmaceutical Industry and the Data to be forwarded in the Part II of the Dossier for a Marketing Authorisation
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| Titel: | Note for Guidance on the Use of Near Infrared Spectroscopy by the Pharmaceutical Industry and the Data to be forwarded in the Part II of the Dossier for a Marketing Authorisation |
| Kurztitel: | CPMP/QWP/3309/01 |
| Internet: | http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/qwp/330901en.pdf |
| Herkunft/Verlag: | EMEA |
| Inhalt: | In dieser Guideline formuliert die Zulassungsbehörde ihre Erwartungen an die notwendigen Daten, die im Rahmen der Zulassung einer NIRS (Nahinfrarotspektroskopie)-Methode den zuständigen Behörden im Zulassungsdossier vorgelegt werden müssen. |
| Dokumentenart: | CPMP Note for Guidance |
