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Guideline: Guideline on the Investigation of Bioequivalence

Titel:Guideline on the Investigation of Bioequivalence
Kurztitel:CPMP/EWP/QWP/1401/98 Rev. 1
Internet:http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/qwp/140198enrev1.pdf
Herkunft/Verlag:EMEA
Inhalt:Diese CPMP Guideline definiert, wann für Produkte mit systemischer Wirkung Bioäquivalenzstudien erforderlich sind.
Status:Draft