Guideline: Note for Guidance on Stability Testing of Existing Active Substances and Related Finished Products
|
| Titel: | Note for Guidance on Stability Testing of Existing Active Substances and Related Finished Products |
| Kurztitel: | CPMP/QWP/122/02 Rev 1 |
| Internet: | http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/qwp/012202en.pdf |
| Herkunft/Verlag: | EMEA |
| Inhalt: | Diese Guideline bezieht sich auf die ICH Guideline Q1A(R) und legt die Anforderungen an die Stabilitätsuntersuchungen für bereits bestehende, bekannte Wirkstoffe und daraus hergestellten Fertigarzneimitteln fest. |
| Dokumentenart: | CPMP Note for Guidance |
