Guideline: Quality of Biotechnological Products : Stability Testing of Biotechnological / Biological Products (CPMP/ICH/138/95)
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| Titel: | Quality of Biotechnological Products : Stability Testing of Biotechnological / Biological Products (CPMP/ICH/138/95) |
| Kurztitel: | Q5C |
| Internet: | http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002803.pdf |
| Herkunft/Verlag: | Sector for Document Management and Publishing, European Agency for the Evaluation of Medicinal Products, 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK, http://www.ema.europa.eu/ |
| Inhalt: | ICH Leitlinien zur Qualität biotechnologischer Produkte bezüglich Stabilitätsprüfungen von Biotechnologischen Produkten. Verbindlich im Rahmen der Zulassung in den USA, EU, Japan. |
| Dokumentenart: | ICH Guidlines |
