Guideline: Concept Paper on the Development of a Guideline on Setting Specifications for Related Impurities in Antibiotics
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| Titel: | Concept Paper on the Development of a Guideline on Setting Specifications for Related Impurities in Antibiotics |
| Internet: | http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/qwp/13635108en.pdf |
| Herkunft/Verlag: | EMEA |
| Inhalt: | Für Fermentationsprodukte und semi-Synthetische Substanzen gibt es derzeit keine allgemein gültigen Akzeptanzkriterien für verwandte Verunreinigungen und diese Substanzen werden durch eine Fall zu Fall Entscheidung bewertet. Es wird deshalb empfohlen eine Guideline zu diesem Thema zu erarbeiten. |
| Status: | Concept Paper |
| Dokumentenart: | EMEA Guideline |
