Guideline: 21 CFR Part 314 Applications for FDA approval to market a new drug
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| Titel: | 21 CFR Part 314 Applications for FDA approval to market a new drug |
| Kurztitel: | 21 CFR Part 314 |
| Internet: | http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfcfr/CFRSearch.cfm?CFRPart=314&showFR=1 |
| Herkunft/Verlag: | FDA |
| Inhalt: | Dieser Teil legt Verfahren und Anforderungen für die Einreichung von Zulassungsunterlagen (einschließlich ANDA`s, Ergänzungen und Postmarketingberichte) an die FDA und die Bewertung der Unterlagen durch die FDA fest |
| Dokumentenart: | Code of Federal Regulations |
