Guideline: Q1A(R2) Stability Testing of new drugs and products (Revised guideline)
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| Titel: | Q1A(R2) Stability Testing of new drugs and products (Revised guideline) |
| Kurztitel: | Q1A(R2) |
| Internet: | http://private.ich.org/LOB/media/MEDIA419.pdf |
| Herkunft/Verlag: | ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland; http://www.ich.org
als CPMP-Guideline auch unter Internet: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/ich/273699en.pdf |
| Inhalt: | Diese überarbeiteten Leitlinien der ICH regeln den Umfang der Stabilitätsprüfung neuer Wirkstoffe und Fertigarzneimittel mit neuen Wirkstoffen, der für die Zulassung notwendig ist. |
| Dokumentenart: | ICH Guidline |
