Guideline: Q3B(R2) Impurities in New Drug Products
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| Titel: | Q3B(R2) Impurities in New Drug Products |
| Kurztitel: | Q3B(R2) |
| Internet: | http://private.ich.org/LOB/media/MEDIA421.pdf |
| Herkunft/Verlag: | ICH Secretariat, c/o IFPMA, 30 rue de St - Jean, P.O. Box 758, 1211 Geneva 13, Switzerland; http://www.ich.org
als CPMP-Guideline auch unter Internet: http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/ich/273899en.pdf |
| Inhalt: | Diese ICH Leitlinie (Draft) gibt Empfehlungen für die Limits und die Qualifizierung von Verunreinigungen in Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen, die bei Zulassungen beachtet werden müssen. |
| Dokumentenart: | ICH Guidline |
