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Guideline: Drug Master Files for Bulk Antibiotic Drug Substances

Titel:Drug Master Files for Bulk Antibiotic Drug Substances
Herkunft/Verlag:FDA Office of Enforcement, HFC-200, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857, http://www.fda.gov/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/default.htm
Inhalt:Diese Guideline der FDA behandelt speziell die Drug Master Files für Antibiotika
Dokumentenart:FDA Guidance for Industry