Guideline: Reviewer Guidance: Validation of Chromatographic Methods, 1994
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| Titel: | Reviewer Guidance: Validation of Chromatographic Methods, 1994 |
| Internet: | http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/UCM134409.pdf |
| Herkunft/Verlag: | FDA Office of Enforcement, HFC-200, 5600 Fishers Lane, Rockville, MD 20857 |
| Inhalt: | Diese FDA-Reviewer Guidance richtet sich speziell an die Mitarbeiter der FDA, die die Zulassungsdossiers überprüfen und gibt Hilfestellungen, welche Anforderungen an die Validierung analytischer, chromatographischer Methoden zu stellen sind. Enthält umfangreiche Angaben zum Systemeignungstest. |
| Dokumentenart: | Reviewer Guidance |
