FDA cGMP GUDELINES

• cCMP Guide Drugs 21 CFR 210
• cCMP Guide Drugs 21 CFR 211
  
• cCMP Guide Drugs Medical Device 21 CFR 808, 812, 820
• cCMP Guide Biologics 21 CFR 600, 606, 610
• Guideline List Human Drugs
• Guideline List Biologics
• Guide to Inspections
• Warning Letters
• Electronic Records ans Signatures
  (Part 11)

WAS IST MY GMP

• Verschaffen Sie sich schnell einen Überblick über das Wesentliche in Ihrem Bereich. myGMP ist also genau auf Ihr Arbeitsumfeld zugeschnitten – Sie finden hier nur die News, Guidelines, Publikationen, aktuelle Diskussionsbeiträge im Forum, Weiterbildungsmöglichkeiten sowie weitere Informationen, die Sie auch wirklich betreffen.

SONSTIGES

• Inhouse Training
  
• Von der Bundesapothekerkammer anerkannte Veranstaltungen
  
• Top Events
  

ENGLISCHSPRACHIGE VERANSTALTUNGEN

• European Conferences and Courses

 

• EU Legislation - Eudralex
• Deutschland GMP (AMWHHV)
• WHO GMP
  
• ICH cGMP Guide (ICH Q7A) - Wirkstoffe
• EMA GMP Guides
• PIC/S GMP Guide

EG-GMP-LEITFADEN

• Teil 1
• Teil 2
• Teil 3
  
• Eudralex - GMP Guidelines

MY GMP

• Mikrobiologie / Steril / Hygiene
  
• Pharmazeutische Entwicklung
  
• Validierung / Produktion / Technik
  
• Regulatory Compliance
  
• Wirk- und Hilfsstoffe
  
• Analytik

SEMINARE ZUM THEMA

• Produktion/ Technik
• Validierung/ Qualifizierung
• Computervalidierung
• Hygiene/ Mikrobiologie/ Steril/ Biotec
• Qualitätskontrolle/ Analytik/ Statistik
• Qualitätssicherung/ Dokumentation
• Packmittel/ Verpackung
• Wirkstoff
• Medizinprodukte
• Einkauf/ Betriebswirtschaft/ Effizienz
• Regulatory Affairs und Compliance
• Entwicklung/ Prüfpräparate
• Sonstiges

GMP-DOKUMENTE VON INDUSTRIEORGANISATIONEN

• GAMP*
• ISPE Technical Guides*
  
• PDA Technical Report*
• IPEC cGMP Guide
• APIC Interpretation

PHARMACOPOEIAE
(ARZNEIBÜCHER)

• USP*
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* Bestellung notwendig

SEMINARE

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