Zielsetzung
Ein pharmazeutisches QS-System wird bereits seit 1989 durch Kapitel 1 des
EG-GMP-Leitfadens gefordert. Spätestens jedoch seit der Einführung von
§1a PharmBetrV im Jahr 1994 ist eine Nachweisführung unumgänglich. Diesem
Aspekt widmet die Überwachungsbehörde nun mehr und mehr Augenmerk.
Das vorliegende Programm erläutert die Anforderungen an ein
pharmazeutisches QM-System. Heute gilt es, in einem pharmazeutischen
QS-System GMP und ISO 9000 zu kombinieren. Dazu sind neben Kenntnissen des
GMP-Guides umfassende Kenntnisse der DIN EN ISO 9000 notwendig. Die am 15.
Dezember 2000 in Kraft getretene neue Version der DIN EN ISO 9001 bringt
zudem viele neue Forderungselemente.
Zielgruppe
Angesprochen sind Mitarbeiter und Führungskräfte aus dem Bereich
Qualitätssicherung/ -management, sowie Mitarbeiter und Führungskräfte,
die in den Fachbereichen ein QM-System etablieren oder weiterentwickeln
wollen.
Preis
Die Schulungsgebühr setzt sich zusammen aus dem Basispreis von EUR 2.290,- und einer Pauschale von EUR 40,- je Teilnehmer, die sich auf EUR 25,- reduziert, wenn Sie die Schulungsunterlagen selbst kopieren.
Zeitplan
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