Navigator Seminare Publikationen Inhouse eLearning Beratung

home
  Navigator Seminare Publikationen Inhouse eLearning Beratung

Alle relevanten Infos im Blick:
Finden Sie die für Ihren Bereich interessanten News, Guidelines,
Publikationen und Weiterbildungsmöglichkeiten schnell und einfach

MY GMP


 

GMP-SUCHE

Eingabe der Schlagworte

Suche im Bereich

MY GMP PHARMAZEUTISCHE ENTWICKLUNG

NEWS

21.05.2012
ICH Q11 Guideline finalisiert
14.05.2012
Welche Informationen zur Stabilität pharmazeutischer Bulkware müssen ins Zulassungsdossier?
14.05.2012
EMA verstärkt Überwachung klinischer Studien außerhalb der EU
07.05.2012
Das neue eSubmission Gateway der EMA für zentrale Zulassungen ist freigeschaltet!
07.05.2012
FDA will die Arzneimittelentwicklung mit Hilfe von neuen Tools vereinfachen
>> mehr News zur pharmazeutischen Entwicklung 

GUIDELINES


 >> Wichtige Guidelines zur pharmazeutischen Entwicklung

WISSENSWERTES UND LITERATURTIPPS

Artikel: Scientific Considerations of Forced Degradation Studies in ANDA Submissions

Artikel: Optimizing Drug Delivery for Modern Biologics

Artikel: Is Three Still the Magic Number for Process Validation?

DIENSTLEISTER

Finden Sie hier Dienstleister rund um die pharmazeutischen Entwicklung.

AKTUELLE SEMINARE ZUR PHARMA ENTWICKLUNG

GMP in API Development, 22-23 May 2012, Copenhagen, Denmark
AseptiKon - 2. Tag, 27. September 2012, Köln
GMP meets Development, 27 – 28 September 2012, Berlin, Germany
>> mehr Seminare zur pharmazeutischen Entwicklung 

INTERNATIONALE QUALIFIKATIONEN

 >> ECA Certified Pharmaceutical Development Manager 

TAGUNGSORDNER ZUR PHARMA ENTWICKLUNG

Finden und bestellen Sie Tagungsmappen zu Seminaren zur pharmazeutischen Entwicklung, die Sie verpasst haben.

Mitteilungen der Behörden

BfArM

15.05.2012: Aktuelle Bearbeitungsstatistik des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte

23.02.2012: BfArM im Dialog: Klinische Prüfungen von Medizinprodukten – Erfahrungen mit Genehmigung und Durchführung

06.12.2011: Jahressicherheitsberichte in Form des Development Safety Update Report (DSUR)


European Commission and EMA

08.05.2012: Reflection paper for laboratories that perform the analysis or evaluation of clinical trial samples

12.04.2012: The Questions and Answers document in the EudraLex chapter on clinical trials has been revised.

07.03.2012: Commissioner Dalli delivers speech on "Clinical Trials Directive - Meeting Patients' Needs"


27.02.2012: Guidance for Industry:Early Clinical Trials with Live Biotherapeutic Products (CMC)

19.01.2012: FDA publishes QbD example to help generics firms file ANDAs

21.12.2011: FDA to Propose User Fee Structure for Biosimilars

11.01.2012: M3(R2) Q&As on Combination Drug Toxicity Testing available on the ICH website

17.11.2011: Revised Guideline for Genotoxicity Testing and Data Interpretation for Medicines