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MY GMP MIKROBIOLOGIE / STERILHERSTELLUNG / HYGIENE

NEWS
07.03.2012
EP Ergänzung: 5.2.8 Minimierung des Risikos der Übertragung von Erregern der spongiformen Enzephalopathie tierischen Ursprungs durch Human- und Tierarzneimittel
13.02.2012
Besorgnis der FDA hinsichtlich der Kontamination von antiseptischen Hautprodukten
23.01.2012
Die Pharmeuropa veröffentlicht einen Monographieentwurf "Biological Indicators"
09.01.2012
Übersicht zu FDA Warning Letters bei der Herstellung steriler Arzneimittel
24.10.2011
FDA Vorgaben zum Media Fill bei PET-Arzneimitteln
>> mehr Mikrobiologie News 

GUIDELINES


 >> Wichtige Guidelines zur Sterilfertigung
 >> Wichtige Guidelines zur Mikrobiologie

DISKUSSIONEN IM GMP-FORUM

Bartschutz
IPK-Probenlagerung in der MB
Partikelmessung in Reinraumklasse D
PVC Boden im Reinraum C
SOP Pest Control
>> Mikrobiologie im GMP-Forum 

WARNING LETTERS

 >> Warning Letters zur Sterilfertigung

Weitere interessante Information

PIC/S 01.01.2011

Die PIC/S hat das Dokument "Recommendation on the Validation of Aseptic Processes" im Bereich "Process Simulation Test Conditions / Selection of Growth Medium" in den Unterkapitel 5.2.2 und 5.2.3 geändert. Das Dokument finden Sie hier

FDA 22.06.2010

Die FDA hat das Compliance Program Guidance Manual, Inspection of Biological Drug Products zum 22.6.2010 aktualisiert. Hier finden Sie mehr

European Medicine Agency 25.02.2010

Die EMA hat einen neuen Draft Guideline zu Real Time Release Testing publiziert. Hier finden Sie die Guideline

 

AKTUELLE SEMINARE ZUR MIKROBIOLOGIE

Mikrobiologische Abweichungen, 12./13. September 2012, Heidelberg
Qualitätssicherung im mikrobiologischen Labor, 8./9. November 2012, Mainz
Mikrobiologische Testverfahren, 29.- 30. Januar 2013, Heidelberg
>> mehr Seminare zur Mikrobiologie 

AKTUELLE SEMINARE ZUR STERILHERSTELLUNG

Mikrobiologisches Umgebungsmonitoring, 10./11. Oktober 2012, Heidelberg
Kontaminationskontrolle in der Sterilproduktion, 28./29. November 2012, Mannheim
GMP-Grundlagen der Sterilproduktion, 6./7. Februar 2013, Heidelberg
>> mehr Seminare zur Sterilherstellung 

AKTUELLE SEMINARE ZUR HYGIENE

Aufbaukurs Praktische Umsetzung von Hygienekonzepten, 12./13. Juni 2012, Mannheim
Hygiene im pharmazeutischen Betrieb, 5./6. September 2012, Mannheim
Aufbaukurs Personalhygiene, 16./17. Oktober 2012, Regensburg
>> mehr Seminare zur Hygiene 

INTERNATIONALE VERANSTALTUNGEN

8th Bio Production Forum (all 3 days), 19-21 June 2012, Munich, Germany
8th Bio Production Forum - Day 1 and Day 2, 19-20 June 2012, Munich, Germany
8th Bio Production Forum - Day 2 and Day 3, 20-21 June 2012, Munich, Germany
>> mehr internationale Veranstaltungen 

GMP-LEHRGÄNGE

 >> GMP-Beauftragter im mikrobiologischen Labor
 >> GMP-Beauftragter für die Sterilproduktion
 >> Hygienebeauftragter

TAGUNGSORDNER

Finden und bestellen Sie Tagungsmappen zu Mikrobiologie-, Steril-, und Hygiene-Seminaren, die Sie verpasst haben.

Literatur und hilfreiche Links

Buchtipps:

Gute Hygiene Praxis: In dieser Publikation werden die Themenkreise Hygiene, Reinigung und Monitoring umfassend beleuchtet. Hier finden Sie mehr

Hilfreiche Links zur Mikrobiologie und Hygiene

Rapid Microbiology Method Group (Link)

The Parmaceutical Microbiology Forum (Link)

Verbund für angewandte Hygiene (Link)

Fachartikel

GMP Journal: Mikrobiologische Schnellmethoden - aktueller Stand (Link)

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