Für das immer stärker im Mittelpunkt stehende Feld der Qualitätssicherung bei Blut und Blutprodukten ist beim European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM) die 14. Auflage des "Guide to the Preparation, Use and Quality Assurance of Blood Components" erschienen.

Der Guide beinhaltet die Anforderungen an die verschiedenen Bereiche bei der Gewinnung von Blut und Blutkomponenten. Im Abschnitt A befasst er sich mit der Qualitätssicherung. In den Kapiteln 1-6 werden Prinzipien der Validierung und Qualifizierung, Instrumentenkontrolle, Datensysteme, Recording und statistische Prozesskontrolle erfasst.

Die Kapitel 7-9 im Abschnitt B sind der Spenderauswahl, der Entnahme und der Gewinnung der Blutkomponenten gewidmet. Abschnitt C geht ausführlich in den Kapiteln 10 - 27 auf die einzelnen Blutkomponenten ein, während die Abschnitte D und E den technischen Prozessen und den Transfusionsmethoden zugeordnet sind.

Der Guide stellt die Grundlage für viele nationale Gesetzgebungen dar, aber auch für die Blutdirektiven der europäischen Kommission. Die 14. Auflage wurde von führenden europäischen Experten unter der Schirmherrschaft des Europäischen Komitees für Bluttransfusion (CD-P-TS) zusammengestellt.

Autor:
Axel H. Schroeder
CONCEPT HEIDELBERG

Quelle:
http://www.edqm.eu/site/Blood_Transfusion_amp_Organ_Transplantation_Guides-1131.html