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10.08.2009
EMEA-Datenbank zu GMP-Inspektionen jetzt öffentlich zugänglich (EudraGMP)
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| Die EudraGMP-Datenbank der EMEA wurde im April 2007 initialisiert. Sie dient dem Zweck, Informationen über die GMP-Compliance pharmazeutischer Unternehmen zwischen den europäischen Arneimittelüberwachungsbehörden auszutauschen. Beinhaltet sind auch von europäischen Arzneimittelbehörden inspizierte Hersteller in Drittländern; es werden Auskünfte zu Herstellungs- und Einfuhrerlaubnisse sowie zu GMP-Zertifikate der Hersteller gegeben. Mit der Version 2.0 ist die Datenbank jetzt der Öffentlichkeit zugänglich gemacht worden - kommerzielle und persönliche Informationen sind dabei jedoch nicht frei erhältlich. Die Datenbank selbst befindet sich noch im Aufbau und soll bis Januar 2011 Daten von allen nationalen Überwachungsbehörden enthalten. Sie ist mit einer umfangreichen Suchfunktion ausgestattet und erlaubt u.a. auch die Suche nach "Non-Compliance-Statements". Die Pressemitteilung der EMEA finden Sie hier. Den Link auf die Datenbank finden sie hier. Autor:
Dr. Andreas Mangel
CONCEPT HEIDELBERG | |
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