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Mit dem Titel "GMP-/FDA-gerechte
Validierung" ist kürzlich ein neues Buch erschienen, das sicher zu
einem Standardwerk auf dem Gebiet der Validierung werden wird.
In der wissenschaftlichen Schriftenreihe
"Pharma Technologie Journal" erscheinen zweimal jährlich
GMP-Publikationen, die umfassend ein Thema bearbeiten. Hohes Augenmerk
wird hier auf die Qualität der Inhalte und die Auswahl der Autoren
gelegt. Die fachliche Leitung hat ein wissenschaftlicher Beirat, besetzt
mit
Dr. Wolfgang Schumacher,
F. Hoffmann-La Roche, Basel
Dr. Brutsche,
Novartis, Basel
Dipl. Ing. Eberhard Münch,
Pharmaplan GmbH, Bad Homburg
16 Autoren, darunter zwei
GMP-Inspektoren, behandeln hier auf 244 Seiten das Gebiet der Validierung. Eine umfassende Interpretation des Annex 15 (vorab in der
Pharmind publiziert) ist daher ebenfalls Bestandteil dieses
Standardwerkes. Diese Interpretation wurde von Herrn Dr. Hiob, einem Mitglied der Arbeitsgruppe, die den Annex 15
erarbeitet hat, verfasst.
Klicken
Sie hier, um das Inhaltsverzeichnis zu lesen. Wenn Sie möchten,
können Sie das Buch dort auch online bestellen.
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