Die europäische Qualified Person Association hat ihren Mitgliedern vor kurzem die Datenbank "QPSHARE" zur Verfügung gestellt. Diese ermöglicht es QPs, die Effizienz der Lieferantenqualifizierung ihrer Firmen zu erhöhen. Die Datenbank "QPSHARE" ist so konzipiert, dass sie potentielle Lieferanten anzeigt, an deren Auditierung mehr als eine QP interessiert ist. Mitglieder der European QP Association sind so in der Lage, Lieferanten und die Anzahl an QPs, die an einem Audit dieses Lieferanten Interesse haben, zu identifizieren. Auf der Grundlage dieser Informationen haben die QPs die Möglichkeit, ein gemeinsames Audit bei dem Lieferanten einzuleiten, z. B. durch einen oder mehrere Vertretern beider Unternehmen, durch Kostenteilung oder durch einen Dritten, um dann die Information gemeinsam zu nutzen. Schon wenige Wochen nach Freischaltung der Datenbank wurden von den Nutzern fast 200 genutzte und potentielle Lieferanten eingetragen. Für mehr als die Hälfte der Nutzer konnten bereits Übereinstimmungen identifiziert werden und 15 Kontakte zwischen den QPs vermittelt werden. Die Vertraulichkeit bleibt gewahrt, da die Namen der QPs nicht angezeigt werden. Falls ein Mitglied die QPs kontaktieren möchte, die mit einem bestimmten Lieferanten in Geschäftsbeziehung stehen, ermöglicht eine Schaltfläche dem Mitglied, eine automatische Nachricht an die anderen QPs zu senden. Nur wenn die QPs, die die Nachricht erhalten, daran interessiert sind, können sie ihre Identität offenlegen und den Kollegen kontaktieren. "QPSHARE" ist eine Datenbank, die ausschließlich den Mitgliedern der European QP Association zur Verfügung steht. Die Organisation repräsentiert zurzeit mehr als 1.300 QPs. Die Mitgliedschaft ist kostenlos. Quelle: www.qp-association.eu Wolfgang Schmitt
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06.02.2012 | Risikoprüfung bei der Herstellung von Arzneimitteln aus behördlicher Sicht