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25.05.2010

2. Anpassung der Richtlinien zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen (Hämotherapie)

Auf Ihrer Homepage hat die Bundesärztekammer (BÄK) eine Vorabinformation zu der 2. Richtlinienänderung der Richtlinen zur Gewinnung von Blut und Blutbestandteilen (Hämotherapie) veröffentlicht. Nach der 1. Anpassung der der Gesmtnovelle von 2005 im Jahre 2007 wird nun im Rahmen der zweiten Richtlinienanpassung weitere notwendige Änderungen vorgenommen. Dabei werden die Unterschiede zwischen den Regelungen der Richtlinien und den Querschnitts-Leitlinien Hämotherapie der Bundesärztekammer bei Vorgaben zur Bestrahlung von Blutprodukten und zur Anwendung CMV-negativer Blutprodukte sowie aus einem Gutachten der Deutschen Gesellschaft für Transfusionsmedizin und Immunhämatologie zum Spendevolumen und der Spendefrequenz im Rahmen einer Plasmapherese berücksichtigt.. Zusätzlich wurden deklaratorische Verweise auf arzneimittelrechtliche Regelungen nach Verabschiedung der 15. AMG-Novelle an die veränderte Rechtslage angepasst.

Die Publikation im Bundesanzeiger erfolgt in Kürze. Der dort veröffentlichte Wortlaut ist dann der Maßgebende. Für Fachkreise ist aber schon eine Vorabinformation verfügbar.

Die Richtlinien werden seit langen von der Bundesärztekammer gemeinsam mit dem Paul-Ehrlich-Institut nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Wissenschaft und Technik erstellt.. Diese Aufgabe ist seit 1998 mit dem Transfusionsgesetz (TFG) gesetzlich übertragen.

Die Vorabinformationen der BÄK zur 2. Richtlinienanpassung finden Sie hier.

Bitte beachten Sie das Seminar "Gewebe, Gewebezubereitungen und Stammzellen - Qualität und Sicherheit" am 05./06.Oktober 2010 in Mannheim, das sich ausführlich mit den aktuellen regulatorischen Anforderungen, Erfahrungen aus der Industrie und neuesten Erkenntnissen aus Forschung und Wissenschaft befasst.

Autor
Axel Schroeder
CONCEPT HEIDELBERG