Das Active Pharmaceutical Ingredients Committee ist eine Sektorengruppe der CEFIC. CEFIC repräsentiert direkt oder indirekt ca. 40.000 große, mittlere und kleine chemische Unternehmen, die insgesamt etwa zwei Millionen Mitarbeiter haben und weltweit mehr als 30% der chemischen Produktion erzeugen.

Zu zwei wichtigen Themen hat die APIC nun Position Papers publiziert:

1. CEFIC/APIC Position on the "Procedure for the Certification of Suitability to the Monographs of the European Pharmacopoeia" (CEP Procedure) versus the "Drug Master File Procedure" (DMF Procedure)
   Sie können dieses Position Paper hier herunterladen.

2. CEFIC/APIC Position on Post-Approval Change Authorization Procedures (PACAPs) relating to the manufacture of APIs
   Sie können dieses Position Paper hier herunterladen.

APIC organisiert jährlich die in Europa wichtigste Konferenz zu Active Pharmaceutical Ingredients. Dabei werden sowohl GMP- als auch Regulatory-Affairs-Themen u.a. mit Vertretern der FDA und des EDQM diskutiert. Klicken Sie hier, um das Programm zu lesen.