GMP-NEWS
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28.02.2011
Neue VDI-Richtlinie zur Reinraumtauglichkeit von Materialien
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| Die Richtlinie behandelt partikuläre und chemische Verunreinigungen sowie elektrostatische Eigenschaften von Werkstoffen sowie die Reinigbarkeit von Oberflächen. Biologische Oberflächenverunreinigungen sind nicht spezifischer Gegenstand dieser Richtlinie. Die Richtlinie beinhaltet die Definition der Reinheitstauglichkeit und Reinraumtauglichkeit von Werkstoffen. Darauf aufbauend erfolgt die Klassifizierung sowie die Vorgehensweisen zur Feststellung der Eignung für den Einsatz in reinen Produktionsbereichen. Liegen die Ursprünge dieser Richtlinie zwar in der Halbleizerindustrie, lassen sich doch Rückschlüsse für den Einsatz in pharmazeutischen Reinräumen ziehen. Die Einspruchsfrist endet am 31. Juli 2011. Sehen Sie auch das Inhaltsverzeichnis. Zusammengestellt von Dr. Robert Eicher | |
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