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GMP News Nr. 46
08. November 1999

CONCEPT HEIDELBERG gibt seit 19 Jahren das Pharma Technologie Journal heraus. In dieser Zeit sind 67 Ausgaben erschienen, die sich mit aktuellen GMP-Themen beschäftigten, u.a.
'Aktuelle GMP-Anforderungen der FDA',
'Validierung in der Pharmaproduktion'
oder
'Aktuelle GMP-Anforderungen
an die pharmazeutische Qualitätskontolle'.
 

 


Die wissenschaftliche Seite wird durch einen Beirat betreut, der jede Publikation prüft. Der Beirat ist besetzt mit

Dr. Wolfgang Schumacher
Asta Medica AG, Frankfurt/Main

Dipl. Ing. Eberhard Münch
Pharmaplan GmbH, Bad Homburg

Dr. Andreas Brutsche
Novartis Pharma AG, Basel



Im Januar 1999 schlossen der Editio Cantor Verlag (ECV), Aulendorf, der u.a. die wichtigste Zeitschrift im Pharmaumfeld in Deutschland herausgibt, die 'Pharmazeutische Industrie (pharmind)' und CONCEPT HEIDELBERG eine Kooperation. ECV übernimmt die verlegerische Funktion, um das PTJ noch professioneller zu vermarkten. CONCEPT HEIDELBERG ist als Herausgeber für den Inhalt verantwortlich.

PTJ1078.gif (49177 Byte)
Das neue PTJ "Aktuelle Aspekte der Pharma-Technik" kann zum Preis von DM 72,37 (EURO 37.-) inkl. MwSt. zzgl. Porto und Verpackung bei ECV bestellt werden.

In Teil 1 werden grundlegende GMP-Anforderungen an die Pharma-Technik definiert, so z.B. zum Thema Qualifizierung oder technischer Dokumentation.

Teil 2 beschreibt die GMP-gerechte Haustechnik in der Pharma- und Wirkstoffproduktion. Anhand konkreter Anlagen, z.B. Wasseraufbereitungsanlage, Reine Räume, wird die GMP-Umsetzung konkret beschrieben. Ein Verzeichnis der relevanten Anbieter in diesem Bereich bietet weitere Informationen.

Bitte bestellen Sie das PTJ, Artikel Nr. 1078 (1999) direkt beim Editio Cantor Verlag, www.ecv.de

Autor: O. Schmidt, CONCEPT HEIDELBERG

 

Inhaltsverzeichnis
 
Aktuelle Aspekte der Pharma-Technik
Art. Nr. 1078 (1999)

 

Grundlegende GMP-Anforderungen an die Pharma-Technik

Qualifizierung und Validierung bei der Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und Zubereitungen
Karl Metzger, CONCEPT HEIDELBERG

Richtlinien und anwendungstechnische Aspekte der Kalibrierung von Meßeinrichtungen im pharmazeutischen Betrieb
Jürgen C. Hinn, Testo Kalibrierdienst, Lenzkirch

Anforderungen an die technische Dokumentation in Pharmaunternehmen
Christian Ober, Gödecke AG, Freiburg

GMP-gerechte Haustechnik in der Pharma- und Wirkstoffproduktion

Wasseraufbereitung für pharmazeutische Zwecke
Walter Trampedach, CONCEPT HEIDELBERG

Betriebs- und Reindampf im pharmazeutischen Produktionsprozess
Norbert Bandau und Sven Pommeranz, CONCEPT HEIDELBERG

Kunststoffrohrleitungssysteme im Pharmabetrieb
Harald Grün, Georg Fischer Rohrleitungssysteme, Schaffhausen

Verfahrens und Durchführung der Kontrolle von Reinräumen - Selbstzweck und Dokumentationspflicht
Thomas von Kahlden, CCI - von Kahlden, Stuttgart

Wände, Decken und Fußböden für eine reinheitsklassengerechte Nutzung in der Pharmaproduktion
Host Kumke, Architekt, Grainau