In unregelmäßigen Abständen führt die FDA unter Federführung des
Center for Drug Evaluation and Research (CDER) und des Office of
Regulatory Affairs (ORA) ein "FDA Drug Educational Forum" durch.
Im Rahmen dieser Veranstaltung geben FDA-Referenten einen Überblick über
die eigenen aktuellen Anforderungen zu Themen wie Zulassung, Inspektionen
und GMP. Die Folien des letzten Workshops wurden nun auf der CDER homepage
veröffentlicht. Sie können sie sich
hier ansehen .
Aufgrund des breiten Themenspektrums sind die
Präsentationen für Sie von Interesse, wenn Sie sich über "FDA´s
current thinking" auf dem Laufenden halten möchten.
Autor: Dr. Ulrich Herber, CONCEPT HEIDELBERG
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