Im Pharmacopeial Forum Vol. 32 (4) vom Juli/August 2006 wurde eine überarbeitete Version des General Chapters <621> Chromatography veröffentlicht. Insbesondere der Abschnitt zum Systemeignungstest wurde leicht überarbeitet. Der Verweis auf das General Chapter <1226> - Verification of Compendial Methods - wurde gestrichen.

Das Chapter <621> beschreibt, welche Anpassungen bei einer Analyse maximal durchgeführt werden dürfen, damit eine Methode die Anforderungen des Systemeignungstests noch besteht.

Genannt werden u.a.:

• pH-Wert der mobilen Phase: +/- 0.2 Einheiten
• Länge der HPLC Säule: +/- 70%
• Partikelgröße: kann bis zu 50% reduziert werden
• Flussrate: +/- 50%

Aktuell geändert wurden:

• Innerer Durchmesser der Säule: jetzt +/- 25% für HPLC und +/- 50 % für GC
• Säulentemperatur HPLC: jetzt +/- 10°C anstelle von bisher +/- 20°C