News Archiv 1998

Nr.	Datum	Titel
21	30.12.1998	Konferenzbericht 2nd European GMP Conference
20	29.12.1998	CPMP plant eine neue Guideline zur Anbruchstabilität von nicht-sterilen Humanarzneimitteln
19	18.12.1998	GMP-Trends im neuen Pharma Technologie Journal
18	07.12.1998	GMP bei der Herstellung und beim Handel mit pharmazeutischen Wirkstoffen
17	01.12.1998	MRA-Abkommen zwischen der EU und den USA tritt am 1. Dezember 1998 in Kraft
16	13.11.1998	Neuer FDA-Entwurf zu Out of Specification Results
15	09.11.1998	ISO 9000 und ISO 14000 wachsen zusammen
14	30.10.1998	Pre-Approval Inspektionen von Lieferanten
13	25.09.1998	Ph. Meyer von der EG-Kommission spricht über den aktuellen Stand zum MRA-Abkommen
12	25.09.1998	Press Release "First European GMP Conference on Active Pharmaceutical Ingredients", 9-11 September 1998, Brüssel
11	28.08.1998	Weitere Schritte zum MRA-Abkommen
10	21.08.1998	Neuer Entwurf einer Stability Guideline durch die FDA veröffentlicht
9	21.08.1998	FDA-Publikation zur Jahr 2000 Problematik für computergestützte Systeme
8	21.08.1998	Neue FDA Guidelines
7	08.08.1998	EU - Australia MRA Negotiations Finalized
6	08.08.1998	ISO Draft International Standard for Aseptic Processing - Final Draft -
5	06.08.1998	CDER Guidance on Equipment and Laboratories - Draft SUPAC IR/MR
4	28.07.1998	Quo vadis API?
3	13.07.1998	First Party Audit Programme bei der FDA
2	09.07.1998	Konsequenzen aus dem MRA-Abkommen für GMP-Inspektionen
1	06.07.1998	Das MRA-Abkommen