LIEFERANTEN - GMP PARTNER

Folgende GMP-Partner wurden gefunden:

Um weitere Informationen zu einem GMP-Partner zu erhalten, klicken Sie einfach auf den Namen oder sofern diese angegeben ist, auf dessen Internet-Adresse. Wenn Sie einem GMP-Partner eine Nachricht zukommen lassen wollen, klicken Sie auf dessen eMail-Adresse, wenn diese angegeben ist.

GMP-gerechte Auftragsherstellung

MoNo chem-pharm Produkte GmbH
Leystr. 129
1200 Wien, Österreich
Telefon 0043-(0)1-3300671-0
Fax 0043-(0)1-330 0671-38
Service: - Lohnherstellung von Liquida (Arzneimittel + Medizinprodukte) - Umverpackungen - Herstellung klinischer Prüfmuster - Vertriebs- und Zulassungsdienstleistungen
Internet: http://ww.mono.co.at
eMail: mail@mono.co.at

PhytoLab GmbH & Co. KG
Dutendorfer Str. 5-7
91487 Vestenbergsgreuth
Telefon +49 9163 88-216
Fax +49 9163 88-349
Service: PhytoLab - Laborkompetenz für Ihre Sicherheit PhytoLab ist ein akkreditiertes, unabhängiges Full-Service-Laboratorium für pflanzliche Produkte. Die lückenlose fachliche Begleitung bei Entwicklung, Analyse oder Zulassung sowie das Angebot von Referenzsubstanzen gehören seit mehr als 10 Jahren zu unseren Stärken. Seit der Firmengründung stand dabei immer eins im Vordergrund unserer Arbeit: die höchstmögliche Sicherheit für die Produkte unserer Kunden. Darum vertrauen weltweit mehr als 400 Unternehmen aus dem Lebensmittel-, Kosmetik- und Pharmabereich auf das Know-how und die Möglichkeiten eines der führenden Laboratorien in Europa.
Internet: http://www.phytolab.de
eMail: welcome@phytolab.de

Solvias AG
Römerpark 2, Postfach
CH-4303 Kaiseraugst
Tel. +41 845 60 00
Fax +41 845 69 00
Service: Solvias - Weltweite Unterstützung für die Forschung und Entwicklung von Wirkstoffen, für die Herstellung von APIs für klinische Studien bis zur Phase II sowie der Optimierung von Produktionsprozessen. Der Name ist Synonym für ein Versprechen: Solvias steht für Lösung (Latin: solutio) und Weg (Latin: via). Solvias sucht und findet neue Lösungswege. Solvias langjährige Erfahrung und erfolgreich durchgeführten Projekte garantieren für qualifizierte und termingerechte Ausführung der Aufträge. Solvias Dienstleistungen, Produkte und Technologien bieten integrierte Lösungen für die Pharmazeutische und Biopharmazeutische Industrie weltweit. Das Portfolio umfasst folgende Dienstleistungen: - Analytische Entwicklung für kleine und grosse Moleküle - Festkörperentwicklung (Polymorphie, Salze und Kristallisation) - Chemische Entwicklung inklusive Produktion gemäß guter Herstellungspraxis (GMP) für - Arzneimittelwirkstoffe für klinische Studien - Prozeßanalysentechnik (Fiberoptische Sonden und Projekte)
Internet: http://www.solvias.com
eMail: info@solvias.com

piCHEM Forschung und Entwicklung GmbH
Kahngasse 20
A-8045 Graz
Telefon: +43 (0) 316 - 68 17 11-0
Fax: +43 (0) 316 - 68 17 11-4
Service: Herstellung von Peptiden als API für präklinische und klinische Studien, sowie alle damit verbundenen Dienstleistungen
Internet: http://www.pichem.at
eMail: sales@pichem.at

GMP-gerechtes Engineering

CONCEPT GMP ENGINEERING GmbH & Co. KG
Ottostr. 9
38644 Goslar
Phone +49-5321-3733-13
Fax +49-5321-3733-37
Service: GMP-/FDA-gerechte Reinstwassersysteme, Destillationsanlagen, Reinstdampferzeuger, Autoklaven, Sterilisatoren, Steriltechnik allgemein, Reine Räume, Validierungsservice, Technical Coaching, GMP-/FDA-gerechte Neu- und Umbauplanungen für Pharma- und Wirkstoffbetriebe sowie Krankenhausapotheken, Qualifizierungs- und Validierungsdienstleistungen, Technical Auditing.
Internet: http://www.gmp-engineering.com
eMail: info@concept-goslar.de

Deutsche VTU-Engineering GmbH
Industriepark Höchst
Gebäude C 770, 4. OG
65926 Frankfurt/Main
Tel. 069-305 22 260, Fax 069-305 22 432
Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, Beratung
Internet: http://www.vtu.com
eMail: office.frankfurt@vtu.com

Pharmatronic AG
Hohenrainstrasse 10
4133 Pratteln, Schweiz
Tel. 0041-61 82697-26
Fax 0041-61 82697-27
Service: Wir beliefern die Pharmaindustrie mit Ingenieurdienstleistungen in den Gebieten Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Automation. Diese Tätigkeiten führen wir in allen Bereichen der Pharma (Solida, Liquida, halbfeste Formen) durch. - Die Kalibrierung aller gängigen Messgrößen erfolgt ausschließlich mit DKD oder SCS zertifizierten Messgeräten. - Die Qualifizierung wird mit Kundeneigenen Dokumenten oder anhand des Q-Systems von Pharmatronic erstellt. - Die Validierung von Reinigungsprozessen und Computersystemen führen wir unter Berücksichtigung der aktuellen GxP Anforderungen durch. - Die Automations- und Softwareentwicklung erfolgt anhand des GAMP und anhand des internen Q-Systems. Wir sind herstellerneutral und passen uns individuell an die Wünsche unserer Kunden an.
Internet: http://www.pharmatronic.ch
eMail: info@pharmatronic.ch

Weiss Klimatechnik GmbH
Geräte- und Anlagenbau
Greizer Str. 41-49
35447 Reiskirchen (Germany)
Telefon ++49 (0) 6408 84 - 71, Fax ++49 (0) 6408 84 - 8722
Service: Beratung, Engineering und Realisierung für den GMP/FDA-gerechten Reinraum-Neubau und Umbau in der Pharmazie, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik sowie für Krankenhausapotheken. Dienstleistungen wie Qualifizierungsservices, Anlagenwartung und -service. Diverse Produkte wie Sicherheitwerkbänke, reine Arbeitsplätze, Klimageräte System Ultraclean®, Wiegearbeitsplätze
Internet: http://www.wkt.com
eMail: gmp-reinraum@wkt.com

GMP-Dienstleistungen

CATADIA Consulting GmbH
Jentgesallee 11
D-47799 Krefeld
Telefon +49-2151-151800-1
Fax +49-2151-151800-3
Service: Komplettdienstleister GMP-Qualifizierung & Validierung, CSV, QbD/PAT - Consulting
Internet: http://www.catadia.com
eMail: dieter.herten@catadia.com

CONCEPT HEIDELBERG
Rischerstr. 8
D-69123 Heidelberg
Tel. 06221 / 84 44 0
Fax 06221 / 84 44 84
Service: Symposien, Seminare, Kurse, In-house-Schulungen, Beratung zu GMP-/FDA-Compliance, Herausgeber des Pharma Technologie Journals
Internet: http://www.gmp-navigator.com/nav_seminare.html
eMail: info@concept-heidelberg.de

Chemgineering Business Design GmbH
Kreuzberger Ring 13
65205 Wiesbaden
Tel. 0611 / 77 88 7-0
Fax 0611 / 77 88 7-78
Service: Management Consulting, Compliance Consulting, Information Systems Consulting, Prozessoptimierung, Wertstromanalyse, Risikomanagement, Qualitätssysteme, GMP-Upgrade, Vorbereitung und Begleitung von FDA-Inspektionen, Logistik, Dokumenten-Management für die GxP-regulierten Life-Sciences-Branchen Pharma, Biotechnologie, Feinchemie, Medizintechnik, Kosmetik, Vitamine, Diagnostika, Lebensmittel
Internet: http://www.chemgineering.com
eMail: info@chemgineering.com

Chemgineering GmbH
Hessbrühlstr. 15
70565 Stuttgart
Tel. 0711 / 78 19 43-41
Fax 0711 / 78 19 43-41
Service: Entwicklung, Validierung, Qualifizierung, Dokumentenmanagement und Beratung inkl. SAP R/3 in Pharma, Biotechnologie, Chemie und Diagnostik
Internet: http://www.chemgineering.com

Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH
Robert-Perthel-Str. 49
50739 Köln
Telefon 0221 - 957457 0
Fax 0221 - 957457 25
Service: Compliance Advice and Services in Microbiology GmbH ist Ihr Ansprechpartner für alle mikrobiologischen Spezialfragen. Wir bieten Ihnen Unterstützung und Beratung durch Dr. Klaus Haberer, einem international anerkannten Experten für alle Fragestellungen zu mikrobiologischer Qualitätssicherung, Validierung von Sterilisationsverfahren, Arzneibuchmethoden, aseptischer Herstellung u.v.m. In unserem Labor führen wir neben mikrobiologischen Untersuchungen als "Spezialität" die Rezertifizierung konfektionierter biologischer Indikatoren sowie Resistenzbestimmungen (D-Wert-Bestimmungen) von Sporenpräparationen in Produkten, z.B. im BIER-Vessel durch. Sicher finden wir auch für Ihre individuelle Anforderung zur Validierung von Sterilisationsverfahren eine Lösung.
Internet: http://www.compliance-asim.com
eMail: compliance@compliance-asim.com

Deutsche VTU-Engineering GmbH
Industriepark Höchst
Gebäude C 770, 4. OG, R-401-409
65926 Frankfurt/Main
Tel. 069-305 22 260, Fax 069-305 22 432
Service: Engineering, GMP-Compliance, Qualifizierung, Validierung, Beratung
Internet: http://www.vtu.com
eMail: office.frankfurt@vtu.com

Diapharm GmbH
Hafenweg 18-20
48155 Münster
Tel.: +49 (0)251 60935-0
Fax: +49 (0)251 60935-520
Service: Diapharm ist ein Full-Service-Dienstleister für die Gesundheitsindustrie. Wir unterstützen pharmazeutische Unternehmen in allen Fragen rund um Regulatory Affairs, Medical & Clinical Development, Quality Management und Business Development. Unsere GMP-Dienstleistungen: Prüflabor - Methodenentwicklung und -validierung - Projekt-Analytik - Stabilitätstes - Freigabeprüfung Chargenfreigabe - Chargenfreigabe für Arzneimittel gemäß GMP - EU-Importfreigabe - Prüfarzneimittel-Freigabe - Verantwortung als Hersteller gemäß § 3(15) MPG Qualified-Person-Service - Übernahme der Verantwortung als sachkundige Person - auch für Spezialbereiche (Sterilfertigung, advanced therapies, etc.) Qualitätsmanagement - QM-System-Aufbau gemäß GMP (Arzneimittel), ISO 13485 (Medizinprodukte) - Modernisierung bestehender QM-Systeme - GMP-Beratung - Selbstinspektion, Begleitung behördlicher Inspektionen Audits und Inspektionen - GMP Audits bzw. API Third Party Audits weltweit - Management von Abweichungen
Internet: http://www.diapharm.de
eMail: info@diapharm.de

Editio Cantor Verlag
Service: Der Editio Cantor Verlag stellt sich vor.
Internet: http://www.ecv.de

IpD, Gert Hofmann
Nachtigallenweg 7
D 70199 Stuttgart
Tel. 0711 / 780 20 56
Fax 0711 / 780 20 58
Service: Service: Qualifizierungen von Maschinen und computergestützten Systemen; technische Dokumentationen, technische Übersetzungen
Internet: http://www.maschinenqualifizierung.de
eMail: info@maschinenqualifizierung.de

LABOR DR. MERK & KOLLEGEN GMBH
Beim Braunland 1
88416 Ochsenhausen
Tel. 07352-911933
Fax: 07352-911940
Service: Auftragslabor für Prüftätigkeiten nach §14 AMG Schwerpunkte: Virus- Kontamination, Tests auf Antikörper gegen Viren, virologische und immunologische Prüfungen, Zellkultur, Mikrobiologie, Mycoplasmen, physikalisch chemische Prüfungen, Zytotoxizitätsprüfungen, Chargenprüfungen, Validierungen, Bioassay -Entwicklung, Prüflabor für Tierimpfstoffe (§13 Tierimpfstoffverordnung, §17a Tierseuchengesetz), Erlaubnis für Tätigkeiten mit Krankheitserregern (Viren, Bakterien, Pilze) der Gefährdungsstufen 1 und 2 nach IFSG (§ 44) sowie Erlaubnis für den Umgang mit Tierseuchenerreger, S1-Genehmigung nach Gentechnikgesetz
Internet: http://www.labormerk.com
eMail: rapp@labormerk.de

M+W Process Industries GmbH
Lotterbergstr. 30
D-70499 Stuttgart
Tel. 0711 / 88 04 1800
Fax 0711 / 88 04 1887
Service: Die M+W Process Industries GmbH ist ein Planer und Anlagenbauer, der sich auf die besonderen Anforderungen der Life Science und chemischen Industrie spezialisiert hat. Wir bieten umfassende Lösungen für
- die pharmazeutische Industrie,
- die Biotechnologie,
- die Feinchemie und chemische Industrie,
- die Medizinproduktehersteller,
- die Lebensmittelindustrie,
- die Kosmetikindustrie.

Unsere Kunden sind sowohl große und mittelständische Unternehmen als auch Start-up Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst Consulting, Planung, Realisierung, Qualifizierung/Validierung und Technical Facility Management.
Ob neue Anlagen, Laboratorien oder Gebäude schlüsselfertig gebaut, oder vorhandene Anlagen umgebaut oder erweitert werden sollen, wir setzen für Sie die besten und kostengünstigsten Lösungen termingerecht um.
Internet: http://www.pi@mwgroup.net
eMail: info.pi@mwgroup.net

MoNo chem-pharm Produkte GmbH
Leystr. 129
1200 Wien, Österreich
Telefon 0043-(0)1-3300671-0
Fax 0043-(0)1-330 0671-38
Service: - Lohnherstellung von Liquida (Arzneimittel + Medizinprodukte) - Umverpackungen - Herstellung klinischer Prüfmuster - Vertriebs- und Zulassungsdienstleistungen
mail@mono.co.at
Internet: http://ww.mono.co.at

Norit Südmo
Industriestr. 7
73469 Riesbürg, Germany
Telefon 09081 - 803-0
Fax 09081 - 803 158
Service: Planung und Bau von Bio- und Pharma-Prozessanlagen schlüsselfertig inkl. Qualifizierung und Dokumentation, Basic- und Detailengineering, Ansatz- und Produktionsanlagen, Fermentationsanlagen, CIP-SIP-DIP-Anlagen, Reinstwassersystemen (AP, WFI), aseptische Ventiltechnik, Wartung und Serviceverträge.
Internet: http://www.suedmo.de
eMail: info@suedmo.de

PCA - GMP Consulting
c/o CONCEPT HEIDELBERG GmbH
Geschäftsbereich GMP Consulting
Service: Beratung zu GMP-/FDA-Compliance
Internet: http://www.pca-gmp.com/
eMail: info@concept-heidelberg.de

Pall GmbH
Philipp-Reis-Straße 6
63303 Dreieich
Tel. 06103-307-0
Fax 06103-307-570
Service: Dienstleistungen zur Prozessvalidierung, Mitarbeiterschulungen
Internet: http://www.pall.com/
eMail: pugdp@pall.com

Pharmatronic AG
Hohenrainstrasse 10
4133 Pratteln, Schweiz
Tel.: 0041 - 61 826 97 - 21
Fax: 0041 - 61 826 97 --27
Service: Wir beliefern die Pharmaindustrie mit Ingenieurdienstleistungen in den Gebieten Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung und Automation. Diese Tätigkeiten führen wir in allen Bereichen der Pharma (Solida, Liquida, halbfeste Formen) durch. - Die Kalibrierung aller gängigen Messgrößen erfolgt ausschließlich mit DKD oder SCS zertifizierten Messgeräten. - Die Qualifizierung wird mit Kundeneigenen Dokumenten oder anhand des Q-Systems von Pharmatronic erstellt. - Die Validierung von Reinigungsprozessen und Computersystemen führen wir unter Berücksichtigung der aktuellen GxP Anforderungen durch. - Die Automations- und Softwareentwicklung erfolgt anhand des GAMP und anhand des internen Q-Systems. Wir sind herstellerneutral und passen uns individuell an die Wünsche unserer Kunden an.
Internet: http://www.pharmatronic.ch
eMail: info@pharmatronic.ch

Protagen AG
Otto-Hahn-Str. 15
44227 Dortmund
Tel. +49 (0)231 / 9742-6300
Fax +49 (0)231 / 9742-6301
Service: GMP konforme Analytik von Proteinentherapeutika und Proteingemischen während der Zulassung, bei der Herstellung und der Chargenfreigabe. Wir bieten langjährige Erfahrung sowie ein breites Spektrum an qualifizierten Analysegeräten und validierten Methoden. Unser Leistungsspektrum umfasst u.a.:
- ICH Q6B konforme Qualitätskontrolle
- Strukturelle Charakterisierung (z.B. N- und C-terminale Sequenzierung, Aminosäureanalyse, Peptidmap, Disulfid-Brücken, Glykolisierung)
- Bestimmung physikochemischer Parameter (z.B. Molekulargewicht, Isoformen, elektrophoretische Muster)
- Analyse von produkt- und prozessbedingten Verunreinigungen (z.B. Wirtszellprotein, PTMs, Proteinkomplexe)
- Kundenspezifische Methodenentwicklung und -validierung
- Freigabeanalytik
Internet: http://www.protagen.de
eMail: info@protagen.de

Reichelt Chemietechnik
Service: Reichelt Chemietechnik liefert ein umfangreiches Programm von über 40.000
Artikeln für die Pharma-, Chemie- und Industrietechnik
Internet: http://www.rct-online.de

Selmoni AG
St.-Alban-Vorstadt 106
CH-4002 Basel
Phone 0041 - 61 - 287 44 20
Fax 0041 - 61 - 287 33 34
Service:
- Engineering und Installation von elektrotechnischen und EMSR-Anlagen nach GMP-Richtlinien.
- Automatisierung, Kalibrierung, Qualifizierung, Validierung, Inbetriebnahmen, Wartung und Unterhalt, Thermographie und Analysen
- Wir bieten umfassende Lösungen für die pharmazeutische Industrie, die Biotechnologie, die Lebensmittelindustrie sowie im Bereich von Wasserversorgungsanlagen.
Internet: http://www.selmoni.ch
eMail: selmoni@selmoni.ch

Spedition F.R.E.I.T.A.N. Freight Transport Agency
Fasanenweg 7 B
65451 Kelsterbach
Telefon 06107 790940
Fax 06107 790969
Service: Luftfracht-, Seefracht und Straßentransporte im kontrollierten Temperaturbereich mit Temperaturüberwachung, Gestellung validierter Kühlverpackung, Validierung von Kühlverpackung, Envirotainer (Kühlcontainer) Transport, Gefahrenguttransport, Erstellung IATA Shippers Declaration, Gestellung Gefahrengutverpackung
Internet: http://www.freitan.de
eMail: info@freitan.de

Status-Q
Hohenzollernstr. 1B
76135 Karlsruhe
Tel. 0721 - 384 98 41, Mobil 0172 - 208 29 87
Fax 0721 - 384 98 53
Service: Audits (intern und Lieferanten, Anlagenabuer); Tätigkeit als QP (freiberuflich); Validierung und Qualifizierung (z.B. Räume, Anlagen, Reinigung); Aufbau, Einführung und Pflege vonQM-/QS-Systemen; Begleitung bei der Beschaffung von Anlagen, Umbau von GMP-Räumen
Internet: http://www.status-q.de
eMail: info@status-q.de

Werum Software & Systems AG
Wulf-Werum-Str. 3
21337 Lüneburg
Tel 04131 / 8900-0, Fax 04131 / 8900-20
Service: Validierungsservice für computergestützte Systeme
GMP-/FDA-gerechte MES-Systeme
Internet: http://www.werum.de
eMail: info@werum.de

testo industrial services GmbH
Gewerbestraße 3
79199 Kirchzarten
Tel. +49 (0) 7661 90901-8000
Tel. +49 (0) 7661 90901-8000
Service: Qualifizierung, Kalibrierung, Messdienstleistungen, Software-Validierung, Dokumenten-Erstellung, Reinraum-Klassifizierung, Seminare, Weiterbildung
Internet: http://www.testo-industrial-services.de
eMail: industrial-services@testo.de

zeta Holding GmbH
Paracelsusweg 1
A-8144 Tobelbad, Österreich
Telefon +43 (0) 3136 90 10 - 0
Fax +43 (0) 3136 9010-9100
Service: Bio- und Verfahrenstechnik, Sterilanlagenbau und Automation
Internet: http://www.zeta.com
eMail: office@zeta.com