Mit der Funktion GMP-Navigator Suche (siehe Eingabefeld rechts oben) wird der GMP-Navigator zu einer echten
Suchmaschine. Denn neben speziellen GMP Datenbanken wie z.b.
Guidelines können über die Suchmaschine speziell ausgewählte Webseiten
im Internet durchsucht werden. Wir haben die Suchmaschine so programmiert,
dass sie die wichtigsten GMP-Websites, z.B. die der FDA, EMEA, PIC/S,
durchsucht.
Wenn Sie gezielt nach einer Guideline suchen, geben Sie nur einen Teil des Titels ein, z. B.
"Q9" oder "Risk Management", da eine Abweichung vom korrekten Titel dazu
führen kann, dass die gewünschte Guideline nicht angezeigt werden kann.
Bitte verzichten Sie auch auf den Behördennamen (z. B. FDA, EMEA). Wenn Sie
z. B. nach der "FDA Guideline for Industry Sterile Drug Products Produced by
Aseptic Processing" suchen, geben Sie einfach "Aseptic Processing" ein.
Sie können zwischen verschiedenen Suchbereichen wählen, aus denen die
Suchergebnisse stammen sollen:
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GMP-Navigator |
Mit dieser Funktionalität können Sie die gesamte Website des
GMP-Navigators nach Informationen durchsuchen. Die Suchmaschine prüft z.B.
bei der Eingabe des Begriffes "Validierung", ob es innerhalb des
GMP-Navigators eine News zu dem Thema gibt, ob in der Datenbank eine
Guideline gespeichert ist, ob es dazu ein Seminar gibt usw. |
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FDA Warning Letters
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Durch Anwahl dieses Feldes haben Sie die Möglichkeit, ausschließlich die Warning Letters der FDA zu durchsuchen. Selbst auf der FDA-Website ist diese Volltext-Suche nicht möglich, da die FDA-Suchmaschine keine Volltext-Recherche zulässt! Wenn Sie z.B. "Validation" eingeben, finden Sie alle Warning Letters, in denen dieser Begriff vorkommt.
Bitte beachten Sie: Bei einigen Warning Letters sind die Ladezeiten sehr lang! Dies liegt nicht an unserem Service, sondern an der Tatsache, dass die FDA diese Dokumente mit einer alten Version von Acrobat gespeichert hat.
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FDA |
Dieser Suchbereich umfasst die GMP-relevanten Webseiten der FDA, so z.B. die der CDER, CBER und ORA.
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EU |
Die Suche erfolgt in den GMP-relevanten Webseiten der EU (insbesondere EUDRALEX und EG DG Enterprise).
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EMEA
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Die Suche erfolgt in den Seiten der EMEA.
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ICH |
Die Suche erstreckt sich auf die Webseiten Inhalte der International
Conference on Harmonisation (ICH). |
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PIC/S
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Die Suche erstreckt sich auf die Webseiten Inhalte der Pharmaceutical Inspection
Convention Scheme (PIC/S). |
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Seminare/Webinare |
So finden Sie z.b. zum Thema Validierung oder Mikrobiologie das richtige
Seminar.
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Guidelines |
In dieser von Concept Heidelberg entwickelten Datenbank sind sämtliche
Regelwerke, Guidelines und Kommentare zusammengestellt, die zum Thema
GMP relevant sind. Über die angebenen Download Adressen können Sie die
Mehrzahl der Dokumente kostenfrei herunterladen.
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PT Journal |
Das Pharma Technologie Journal ist eine der wichtigsten Schriftenreihen
zur GMP Compliance. Sie suchen im Inhaltsverzeichnis der Publikationen
und finden so das Buch das zu dem Suchbegriff weitere Informationen
bereit hält.
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Tagungsmappen |
Hier finden Sie die Tagungsdokumentationen zu den Seminaren, die Sie
verpasst haben. Wenn Sie also Informationen zu GMP-Themen wie z.B.
Validierung, FDA, Lieferantenqualifizierung, Sterilproduktion, usw.
suchen, sind Sie hier richtig.
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GMP Partner |
Suchen Sie einen GMP Berater, eine Engineering Firma die sich mit GMP
auskennt oder andere Dienstleister rund um GMP? Hier finden Sie die
Ansprechpartner.
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Auftragshersteller |
In dieser Datenbank finden Sie fast 100 Auftragshersteller mit einer
GMP-konformen Fertigung. Da der Eintrag kostenlos ist, finden Sie hier
eine umfassende Liste von Auftragsherstellern z.b. für Ampullen,
Brausetabletten, Wirkstoffe, Granulate usw.
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